آخر الأخبار

فايزر تقول إن لقاح كوفيد - 19 يعمل للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ووكالة الأدوية الأمريكية ترفض هذه التوصية

رفضت قبل قليل وكالة الأدوية الأمريكية توصية فايزر بإعطاء الأطفال البالغين ما بين 5 - 11 عام لقاح كوفيد - 19 . 

هذا وكانت شركة Pfizer قد قالت اليوم الإثنين إن لقاحها COVID-19 يعمل للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، وأنها ستسعى للحصول على موافقة الولايات المتحدة لهذه الفئة العمرية قريبًا - وهي خطوة رئيسية نحو بدء التطعيمات لهذه الفئة من الأطفال.

اللقاح الذي صنعته شركة Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech متاح بالفعل لأي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكبر.

ولكن مع عودة الأطفال الآن إلى المدرسة وتسبب متغير الدلتا شديد العدوى في قفزة كبيرة في إصابات الأطفال ، ينتظر العديد من الآباء بفارغ الصبر تلقي التطعيمات لأطفالهم الصغار.

بالنسبة للأطفال في سن المدرسة الابتدائية ، اختبرت شركة Pfizer جرعة أقل بكثير - ثلث الكمية الموجودة في كل جرعة تُعطى الآن.

من جهته قال الدكتور بيل غوربر ، نائب رئيس شركة فايزر ، لوكالة أسوشيتد برس ، إنه بعد الجرعة الثانية ، طور الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا مستويات الأجسام المضادة لمكافحة فيروس كورونا بنفس قوة المراهقين والشباب.

كما أثبتت جرعة الأطفال أنها آمنة ، مع وجود آثار جانبية مؤقتة مماثلة أو أقل - مثل التهاب الذراعين أو الحمى أو الألم - التي يعاني منها المراهقون ، على حد قوله.

غروبر ، وهو طبيب أطفال قال أيضًا: "أعتقد أننا حقًا وصلنا إلى النقطة الجميلة"،  حيث أن الشركات تهدف إلى التقدم بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء بحلول نهاية الشهر للاستخدام الطارئ في هذه الفئة العمرية ، تليها بعد ذلك بوقت قصير بطلبات إلى المنظمين الأوروبيين والبريطانيين.

في وقت سابق من هذا الشهر ، قال رئيس إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور بيتر ماركس ، لوكالة أسوشييتد برس أنه بمجرد أن تقوم شركة Pfizer بتحويل نتائج دراستها ، ستقوم وكالته بتقييم البيانات "نأمل في غضون أسابيع" لتحديد ما إذا كانت الحقن آمنة وفعالة بما يكفي للأطفال الأصغر سنًا.

هذا وقامت العديد من الدول الغربية حتى الآن بتلقيح ما لا يقل عن 12 عامًا ، في انتظار أدلة على الجرعة الصحيحة وأنها تعمل بأمان في أصابع أصغر. لكن كوبا بدأت الأسبوع الماضي في تحصين الأطفال الذين لا تزيد أعمارهم عن عامين بلقاحات محلية ، وأزال المنظمون الصينيون اثنتين من علاماتها التجارية حتى سن الثالثة. في حين أن الأطفال أقل عرضة للإصابة بأمراض خطيرة أو الوفاة من كبار السن ، فإن أكثر من 5 ملايين طفل في الولايات المتحدة أثبتت إصابتهم بـ COVID-19 منذ بدء الوباء وتوفي ما لا يقل عن 460 ، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. ارتفعت الحالات عند الأطفال بشكل كبير حيث اجتاح متغير الدلتا البلاد. وقال جروبر "أشعر بإلحاح كبير" في إتاحة اللقاح للأطفال دون سن 12 عامًا. "هناك طلب مكبوت على الآباء ليكونوا قادرين على إعادة أطفالهم إلى الحياة الطبيعية." في نيوجيرسي ، سألت مايا هوبر البالغة من العمر 10 سنوات لماذا لم تستطع الحصول على التطعيم مثل والديها وأخويها المراهقين. قامت والدتها ، الدكتورة نيشا غاندي ، طبيبة العناية المركزة في مستشفى إنجليوود ، بتسجيل مايا في دراسة شركة فايزر في جامعة روتجرز. لكن الأسرة لم تخفف من إجراءات القناع والاحتياطات الأخرى من الفيروسات حتى تعرف ما إذا كانت مايا قد تلقت اللقاح الحقيقي أم اللقاح الوهمي.

بمجرد أن تعرف أنها محمية ، فإن الهدف الأول لمايا: "إقامة طويلة مع جميع أصدقائي". قالت مايا إنه كان من المثير أن تكون جزءًا من الدراسة على الرغم من أنها كانت "خائفة للغاية" من التعرض للطعن. لكن "بعد أن تحصل عليها ، تشعر على الأقل بالسعادة لأنك فعلت ذلك وتشعر بالارتياح لأنه لم يؤذ" ، كما قالت لوكالة أسوشييتد برس. وقالت فايزر إنها درست الجرعة المنخفضة في 2268 روضة أطفال وطفلة في سن المدرسة الابتدائية. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما يسمى بدراسة "التجسير" المناعي: دليل على أن الأطفال الأصغر سنًا طوروا مستويات من الأجسام المضادة أثبتت بالفعل أنها تحمي المراهقين والبالغين. هذا ما أوردته شركة فايزر يوم الاثنين في بيان صحفي ، وليس منشورًا علميًا. لا تزال الدراسة جارية ، ولم يكن هناك ما يكفي من حالات COVID-19 لمقارنة المعدلات بين الذين تم تطعيمهم والذين تم إعطاؤهم علاجًا وهميًا - وهو أمر قد يقدم أدلة إضافية.

الدراسة ليست كبيرة بما يكفي لاكتشاف أي آثار جانبية نادرة للغاية ، مثل التهاب القلب الذي يحدث أحيانًا بعد الجرعة الثانية ، وغالبًا عند الشباب. قالت ماركس من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن دراسات طب الأطفال يجب أن تكون كبيرة بما يكفي لاستبعاد أي خطر أكبر على الأطفال الصغار. قال غروبر من شركة فايزر إنه بمجرد أن يُسمح باللقاح للأطفال الأصغر سنًا ، ستتم مراقبتهم بعناية بحثًا عن مخاطر نادرة تمامًا مثل أي شخص آخر. تدرس شركة Moderna الأمريكية الثانية لتصنيع اللقاحات ، لقطاتها على الأطفال في سن المدرسة الابتدائية. تدرس شركتا Pfizer و Moderna حتى الأطفال الصغار أيضًا ، حتى الأطفال بعمر 6 أشهر.

من المتوقع ظهور النتائج في وقت لاحق من العام.

الجدير ذكره أن كبار مسؤولي الصحة في الولايات المتحدة كانوا قد أشاروا في وقت سابق من هذا الشهر بأنه قد يتم السماح باستخدام لقاح فايزر الواقي من فيروس كورونا للأطفال من سن 5 حتى سن 11 عاما بحلول نهاية تشرين الأول/ أكتوبر، وفق مصدرين مطلعان لرويترز.

وأضاف المصدران، أن الإطار الزمني يستند إلى توقعات بأن فايزر، التي ابتكرت اللقاح بالتعاون مع بيونتيك الألمانية، سيكون لديها بيانات كافية من التجارب السريرية لطلب موافقة على الاستخدام الطارئ لهذه الفئة العمرية من إدارة الغذاء والدواء الأميركية بحلول نهاية هذا الشهر.

ووفقا لتوقعاتهما فإن الإدارة قد تتخذ قرارا بشأن مدى أمان وفعالية اللقاح للأطفال في غضون 3 أسابيع من تقديم الطلب.

ويترقب ملايين الأميركيين قرار الموافقة على تطعيم الأطفال، لا سيما أولياء الأمور الذين بدأ أطفالهم الدراسة في الأسابيع الماضية وسط موجة إصابات نتجت عن انتشار السلالة دلتا من فيروس كورونا.