آخر الأخبار

الصحة الكندية في مرحلتها النهائية من مراجعة لقاح أسترازينيكا

صرحت كبيرة المستشارين الطبيين في الصحة الكندية، الدكتورة سوبريا شارما، يوم الثلاثاء خلال إحاطة فنية ، إن الصحة الكندية تتنقل حاليًا ذهابًا وإيابًا مع شركة الأدوية حول المعلومات التي سيشملها ملصق اللقاح، مضيفة أن هذه العملية يمكن أن تستغرق بعض الوقت قبل الانتهاء من المراجعة ، التي تم إجراؤها بالتعاون مع وكالة الأدوية الأوروبية.

أضافت شارما إن مراجعة لقاح أسترازينيكا كانت أكثر تعقيدًا ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى الطريقة التي تم بها إجراء التجارب السريرية ، مشيرة إلى أن هناك تجربة جارية في الولايات المتحدة.

كما اثيرت في الأيام والأسابيع الأخيرة ، أسئلة حول فعالية اللقاح في ظروف معينة. على سبيل المثال ، أوقفت جنوب إفريقيا خططها لتطعيم العاملين في مجال الرعاية الصحية بلقاح أسترازينيكا بعد أن أشارت تجربة سريرية إلى أنه أقل فعالية ضد السلالة المتغيرة السائدة في ذلك البلد.

كما نصحت فرنسا بعدم إعطاء لقاح أسترازينيكا لمن تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، بحجة نقص البيانات.

وأكدت شارما إنه على الرغم من أخذ هذه المعلومات في الاعتبار ، فإنها لا تؤخر الإجراءات الكندية: "نظرًا لأننا نحصل على معلومات جديدة ، فإننا بالتأكيد ندمجها في تلك المراجعة ، لكن ذلك لم يمد الجداول الزمنية لدينا. نحن نأخذ هذه المعلومات فقط ، وعلى سبيل المثال إذا كان هناك وقت ننتظر فيه عودة الشركة إلينا ، فنحن نستخدم ذلك الوقت للنظر في أي معلومات إضافية جديدة".

وأضافت "الهدف بالطبع هو التأكد من أن هذه المراجعة مستقلة ، وأنها قائمة على العلم والأدلة ، وعندما نحصل أخيرًا على تصريح بأن أي معلومات لدينا على هذا الملصق كجزء من دراسة المنتج ، تعكس بشكل صحيح كل العلم والأدلة ".

في حالة منح لقاح أسترازينيكا الموافقة التنظيمية ، فسيكون هذا هو اللقاح الثالث الذي يعتبر آمنًا للاستخدام في كندا ، بعد لقاح Pfizer-BioNTech و Moderna.

خلال خطابه يوم الثلاثاء، قال رئيس الوزراء جاستن ترودو أن مسؤولي وزارة الصحة الكندية "يعملون على مدار الساعة" على أسترازينيكا والتقييمات التنظيمية المستمرة الأخرى.

تقوم الوكالة حاليًا أيضًا بتقييم مرشحي لقاح Johnson & Johnson و Novavax.

عادة ، يمكن أن تستغرق عملية مراجعة تقديم اللقاح ما يصل إلى عام ، ولكن بسبب أمر الطوارئ ، تمكنت الصحة الكندية من تسريع عملية الترخيص. يسمح الطلب للوكالة بتقييم المعلومات المتداولة لأنها تأتي من دراسات شركات الأدوية ، بدلاً من الاضطرار إلى الانتظار حتى نهاية عملها لبدء مراجعة النتائج.